广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用

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类别名称

序号

名称

规格

厂家

理由或依据

1.抗肿瘤靶向药物

1

盐酸阿来替尼胶囊(安圣莎)AlectinibHydrochlorideCapsules(Alecensa)

mg*#/盒

RocheRegistrationGmbh

渐变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。

医保乙类。年国谈品种。

适应证:适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量:剂量为mg,口服,每日两次。单价68元/片。月费用元。

药监局查询:国药准字H批准日期-08-12。

1.抗肿瘤靶向药物

2

曲美替尼片(迈吉宁)

Trametinibtablets(Mekinist)

2mg*30、0.5mg*30

NovartisPharmaSchweizAG

丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂。

医保乙类。新增国谈中西药。

适应证:(1)突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAFV突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。(2)BRAFV突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAFV突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

用法用量:推荐剂量单药2mg口服每日一次,联合甲磺酸达拉非尼治疗。单价:.5元/2mg每片。月费用元。单价:.85元/0.5mg每片。月费用元。

药监局查询:国药准字H(规格2mg)批准日期.12.18;国药准字H0068(规格0.5mg)批准日期.12.18。

1.抗肿瘤靶向药物

3

甲磺酸伊马替尼片(格列卫)ImatinibMesylateTablets(Glivec)

mg

NovartisPharmaSchweizAG

医保甲类。国家基本药物。

适应证(1)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;(2)用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;(3)联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者。(4)用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

用法用量:通常成人每日一次,每次mg或mg,以及日服用量mg即mg剂量每天2次(在早上及晚上)。单价.7元/片。月费用:元(mg)~元(mg)。

药监局查询:注册证号H20重新注册时间-02-21(原注册证号H20批准时间年);注册证号H20298(原注册证号H20264)批准时间-05-15。

1.抗肿瘤靶向药物

4

伊布替尼胶囊(亿珂)IbrutinibCapsules(IMBRUVICA)

90#/瓶*mg

西安杨森制药有限公司

布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

医保乙类。年国谈品种。新增国谈中西药。

适应证:套细胞淋巴瘤(MCL)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)。

用法用量:(1)套细胞淋巴瘤(MCL)推荐剂量为mg(4粒mg的胶囊),每日一次。月费用:元。(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):推荐剂量:口服mg(3粒),每日一次。每月:元。

价格:元/瓶(90粒)。单价:元/粒。

药监局查询:国药准字H批准日期年;H1066批准日期.01.29。

1.抗肿瘤靶向药物

5

泽布替尼片(百悦泽)zanubrutinibtablets

80mg*64粒

百济神州(苏州)生物科技有限公司

布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

医保乙类。1类新药。年国谈药品。

适应证:既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

用法用量:推荐剂量口服mg每天一次。单价:99元/粒。月费用:元。

药监局查询:国药准字H0005,批准日期.6.2。

1.抗肿瘤靶向药物

6

奥布替尼(宜诺凯)Orelabrutinibtablets

50mg

北京诺诚健华医药科技有限公司

布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

1类新药。

适应证:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

用法用量:每次mg口服,每天一次。单价.87元/粒,元/盒(30粒),月费用:元。

药监局查询:国药准字H0016批准日期.12.25。

1.抗肿瘤靶向药物

7

富马酸吉瑞替尼片(适加坦)gilteritinibtablets(XOSPATA)

40mg*42片

安斯泰来制药(中国)有限公司AstellasPharmaTechCo.,Ltd.YaizuTechnologyCenter

酪氨酸激酶抑制剂。白血病FLT3突变靶向药物。

适应证:治疗采用经充分验证的检测方法检测到用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。

用法用量:推荐起始剂量口服mg(3片40mg),每日一次,每28天为一个治疗周期。元/盒。单价:.67元/片。月费用:.28元。

药监局查询:国药准字HJ9批准日期.1.30。

1.抗肿瘤靶向药物

8

甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)AlmonertinibMesilateTablets

55mg/片

江苏豪森药业集团有限公司

表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

1类创新药。医保乙类。新增国谈中西药。

适应证:用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量:口服mg,每天一次。元/每盒(20片)。单价:元/片。月费用:10元。

药监局查询:国药准字H0004批准日期:-03-17。

1.抗肿瘤靶向药物

9

甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)FurmonertinibMesilateTablets

40mg/片

江苏艾力斯生物医药有限公司

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。

I类创新药。

适应证:治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量:口服80mg一日一次。10元/盒(40mg/28片)。单价:.43元/片。月费用:.7元。

药监局查询:国药准字H8,批准日期:-03-02。

1.抗肿瘤靶向药物

10

苹果酸舒尼替尼胶囊SunitinibMalateCapsules

12.5mg/粒

国产

小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。

医保乙类。

适应证:(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

用法用量:治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案);胰腺神经内分泌瘤,推荐剂量37.5mg,每天一次。

正大天晴药业集团股份有限公司,单价:91.43元/片,4/2给药方案月费用:.77元。江苏豪森药业集团有限公司,单价:98元/片,4/2给药方案月费用:.33元。湖南科伦制药有限公司单价:89元/片,4/2给药方案月费用:.33元。

药监局查询:1.湖南科伦制药有限公司:国药准字H3192批准日期-03-23;2.江苏豪森药业集团有限公司:国药准字H3186批准日期-05-07;3.石药集团欧意药业有限公司:国药准字H3407批准日期-12-26;4.正大天晴药业集团股份有限公司:国药准字H3397批准日期-05-19。

1.抗肿瘤靶向药物

11

盐酸培唑帕尼片(维全特)PazopanibTablets(VOTRIENT)

30#/瓶*mg

30#/瓶*mg

Glaxowell

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